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奥卡立瓦是过去20年中第一个被批准用于治疗原发性胆管炎(PBC)的新药。尽管PBC是OCALVA批准的第一个适应症,但一些分析师表示,OCALVA未来将继续被批准用于其他适应症,包括脂肪肝,这可能会打开一个价值数十亿美元的更大市场。奥伯立酸是拦截公司开发的创新药物FXR激动剂。
Oberlic acid是人胆汁酸的模拟物,目前正被开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、其他肝病和肠道疾病。FXR是肝脏和小肠中表达的核受体,是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病,主要由胆管自身免疫破坏(其功能是将胆汁运输出肝脏)引起,导致胆汁淤积。
目前,去氧胆酸正被开发用于治疗各种慢性肝病,包括原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和胆道闭锁。此前,美国美国食品药品监督管理局已授予治疗Nash肝纤维化的“去氧胆酸”突破性药物资格,授予治疗PBC的“快速通道”地位,授予治疗PBC和PSC的“孤儿药”地位。拦截拥有亚奥理事会超越日本、中国和韩国的全球影响力。
去氧胆酸的药学细节
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