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索拉非尼是肝癌晚期的治疗靶向药物之一,它也是许许多多肝癌患者继续生存下去的动力和勇气。索拉非尼是一种多种激酶抑制剂,其临床上主要是用于晚期肝癌和晚期肾癌的治疗,因为它是直接针对癌细胞,直接缩小肿块,对正常细胞不会受损,所以治疗的效果十分不错。索拉非尼通过抑制细胞内Raf激酶(CRAF,BRAF,突变的BRAF)和细胞表面激酶受体(VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC),达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。2007年11月,美国FDA批准多索拉非尼用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。
SHAPP是一项III期,国际性,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验研究,招募患者对象为Child-Pugh A级、ECOG评分≤2、经LRT治疗失败后的HCC成人患者。LRT包括TACE、deba -TACE、TARE、Y-90、SIRT或以前的局部治疗(LT),包括手术、放疗、肝动脉栓塞、化疗栓塞、射频消融、经皮注射或冷冻消融。
入组患者602名,索拉非尼组患者299名(口服索拉非尼400mg,每天两次),安慰剂组患者303名。试验主要研究终点是总生存期(OS),次要终点为TTP、疾病控制率和安全性。试验结果显示索拉非尼 VS 安慰剂的中位OS为10.7个月 VS 7.9个月,索拉非尼降低31%的总体死亡风险。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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