尼洛替尼黛力新在慢性粒细胞白血病患者一线治疗中的疗效如何？

在一项始于2017年的II期临床试验中，研究人员注意到：这种名为尼罗替尼（nilotinib,商品名：Tasigna/达希纳）的药物增加了多巴胺的产生，并阻止运动功能下降。大多数参与者对它的耐受性良好。一项研究发现，一种用于对抗慢性粒细胞白血病（CML）的药物也可能有效缓解帕金森病症状。在一项始于2017年的II期临床试验中，研究人员注意到：这种名为尼罗替尼（nilotinib,商品名：Tasigna/达希纳）的药物增加了多巴胺的产生，并阻止运动功能下降。大多数参与者对它的耐受性良好。

　　尼罗替尼与伊马替尼[imatinib,商品名Gleevec（美国）、Glivec（其它国家、地区）、格列卫]同属激酶抑制剂类抗癌药，都由诺华公司开发。伊马替尼最先于2008年12月被美国FDA批准用于预防罕见胃肠道癌的复发和治疗，之后扩展用于治疗慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常/骨髓增生性疾病、肥大细胞增多症、隆突性皮肤纤维肉瘤和胃肠道间质瘤。由于它可以使患者长期生存，使一些绝症变得没有过去那么可怕，患者将它奉为“神药”，电影《我不是药神》展示的就是患者求药若渴的情节，人们对它耳熟能详。尼罗替尼最先于2007年10月获准，现在它被用于治疗慢性期和加速期费城染色体阳性CML治疗。在这一治疗领域，它比伊马替尼更具优势，权且也将它视为“神药”，似乎也不为过。

　　与伊马替尼相比，尼罗替尼对ABL激酶的结合亲和力和选择性更高。在对伊马替尼有耐药或不耐受的患者中，有51％达到了重大的细胞遗传学应答。从而它为相当数量对现有疗法耐药或耐受性差的慢性粒细胞白血病患者带来生的希望。它被批准用于一线和后一线CML,包括小儿患者，在同一项临床试验中与伊马替尼相比，在4年时总生存期差异达到显著水平（96.7％对93.3％）；在第5年比率为93.7对91.7％。一项名为ENESTnd,在一线CML治疗与伊马替尼进行的直接对比试验，尼罗替尼显著提高了主要分子生物学应答（缓解）（1、2和5年差别分别为22％，24％和17％）。与伊马替尼相比，在5年内更有效地保护患者避免发作危险（尼罗替尼无进展至加速阶段/发作危险的比率为99％，伊马替尼为95％），因此可以实现更长的无进展生存期。在同一项试验中，尼罗替尼在1年后显示出比伊马替尼更少的中性粒细胞减少症（12％对20％），体液潴留和胃肠道影响（10％至20％对30％），并且经历副作用时间更短。根据ENESTfreedom和ENESTop试验，在一线治疗中停用尼罗替尼和从伊马替尼转换至尼罗替尼后，>50％患者维持分子生物学应答。无治疗（即不再继续用药）缓解数据已列入在欧盟和美国标签和说明书中。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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