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罗氏(Roche)宣布正在进行的III期IMspire150研究达到了其无进展生存期(PFS)的主要终点,该研究针对先前未经治疗的BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。研究表明,与安慰剂加Cotellic(Cobimetinib)和Zelboraf(威罗非尼)相比,Tecentriq(Atezolizumab)加Cobimetinib和威罗非尼有助于减少疾病恶化或死亡的危险。
该研究证明了PFS有临床意义的显著改善。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性一致。IMspire150是一项III期、多中心、双盲、安慰剂对照的随机研究,研究对象是既往未经治疗的BRAF V600突变阳性、转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者。该研究比较了Atezolizumab加Cobimetinib和威罗非尼与安慰剂加Cobimetinib和威罗非尼的疗效和安全性。研究的主要终点是研究者评估的PFS.主要的次要终点包括独立审查委员会的PFS、总生存(OS)率、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。
Atezolizumab是一种PD-L1单抗癌症免疫疗法,有潜力与其他免疫疗法,靶向药物和多种化学疗法联用治疗多种癌症。Atezolizumab已在美国、欧盟等多个国家获批,作为单药或与靶向药和化疗药联用,治疗非小细胞和小细胞肺癌、某些类型的转移性尿路上皮癌和PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌。
罗氏为Atezolizumab制定了广泛的临床试验开发计划,目前正在进行50多项研究,包括针对肺癌、肾癌、皮肤癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌、膀胱癌、血液癌、肝癌和头颈癌的多项III期研究,作为单药或与其他药物联合评估Atezolizumab.
威罗非尼是一种BRAF抑制剂,是同类产品中第一个获批的产品。威罗非尼于2017年在中国获批用于治疗BRAF V600突变的转移性或不可切除黑色素瘤。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:威罗非尼(VEMURAFENIB)的适应证和用途简介
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