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2015年12月,美国FDA批准阿来替尼,用于治疗克唑替尼耐药或不耐受的间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月,美国FDA批准阿来替尼一线用于治疗ALK阳性NSCLC患者。2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准阿来替尼用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。
商品名:Alecensa(安圣莎)
通用名:Alectinib(阿来替尼/艾乐替尼/阿雷替尼)
靶点:ALK、RET
规格:150mg×56×4
美国首次获批:2015年12月
中国首次获批:2018年8月
适应症:ALK阳性的非小细胞肺癌
推荐用法用量
普通患者推荐剂量为:
起始剂量为每次600mg(4*150mg),每天两次,与食物同服,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者推荐剂量为:
每次450mg(3*150mg),每天两次,与食物同服。
注:阿来替尼为胶囊类型,在服药过程中,不可打开或溶解胶囊中的药物;若出现漏服情况或服药后呕吐,无需补服,在下次服药时正常服用即可。
治疗期间如何对身体进行监测?
1、肝脏监测:
在治疗的前3个月,每2周检测一次肝功能检查,包括ALT,AST和总胆红素,随后每月一次,并根据临床指示,对发生转氨酶和胆红素升高的患者进行更加频繁的检查。
2、肺部监测:
对于任何表现出间质性肺炎(ILD)/肺炎患者(例如:呼吸困难,咳嗽,发烧),应立即检查是否患有ILD/肺炎。
3、肾脏监测:
起初因严重肾功能不全而无法服用阿来替尼的患者,在身体恢复后,应减少阿来替尼的服用,或永久停药。
4、心脏监测:
定期监测心率和血压
5、肌酸激酶(CPK)监测:
在治疗的第一个月中,每2周评估一次CPK水平,根据CPK升高的严重程度,暂停使用阿来替尼,随后慢慢恢复服用阿来替尼并减少剂量。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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