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乳腺癌是目前女性最常见的恶性肿瘤之一,因为我国女性乳腺癌的发病率逐年上升,每年的发病率约为27万例。根据癌症中心的数据,乳腺癌是我国女性的第一大肿瘤,乳腺癌的发病率已经达到了59.7%。在所有乳腺癌患者中,初诊时3%~8%为转移性乳腺癌。随着时间的推移,30%~40%的患者通过手术仍有复发和转移。
中国医学科学院肿瘤医院肿瘤科主任许教授指出,晚期乳腺癌的5年生存率约为20%。内分泌治疗、化疗和靶向治疗是晚期乳腺癌患者的主要治疗方法。在2011年国际乳腺大会上,晚期乳腺癌被定义为“慢性疾病”。因此,有必要对晚期乳腺癌患者进行长期的治疗和管理,通过开发创新药物和优化治疗策略,帮助其对抗疾病。维持治疗的概念最早提出于白血病的治疗,后来在非小细胞肺癌、肠癌等实体瘤的治疗中被认可。一项基于11项随机对照研究的荟萃分析显示,延长一线化疗时间可提高晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。一些研究表明,持续治疗直到疾病进展可以改善晚期乳腺癌患者的生活质量。
基于E2100、AVADO和RIBBON-1研究的荟萃分析显示,贝伐单抗联合化疗可提高临床获益率,延长PFS,但OS无明显改善。一项III期IMELDA研究显示,在接受贝伐单抗联合多西他赛一线化疗后,贝伐单抗联合卡培他滨维持治疗可显著改善患者的PFS和OS。
ER /HER2-晚期乳腺癌患者推荐内分泌维持治疗,因为内分泌治疗可以维持患者自身的病情和症状,也有助于患者的生活质量。美国临床肿瘤学协会(ASCO)报告的一项前瞻性多中心II期单臂研究显示,一线化疗获益后,氟维司群维持治疗的中位无进展生存期为16.1个月。
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