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这项研究包括444名患者,其中271人患有慢性粒细胞白血病。79、加速期慢粒(AP-慢粒);94和爆炸阶段全。该患者每天接受一次45 mg普那替尼,尽管完成了登记,仍将继续随访。这项研究的主要终点是分子细胞遗传学反应,其中54%的慢性期患者可以实现这一目标,包括70%的T315I突变患者和49%的尼洛替尼耐药或不耐受患者。研究人员指出,大多数细胞遗传学反应是完全细胞遗传学反应,他们还观察到主要分子的反应率很高。
加速期患者的主要终点是主要血液学反应,达到58%,其中难治/不耐受占60%,T315I突变占50%。原发性慢性粒细胞白血病的主要血液学反应分别为34%、35%和33%。
随着时间的推移,对治疗的反应有所改善-38%的患者在3个月时达到分子细胞遗传学反应,49%在6个月时达到,53%在9个月时达到。在所有研究的队列中都观察到了这一趋势。在相同的时间间隔内,分别有13%、24%和38%的患者实现了主要的分子反应。
中断治疗的最常见原因是疾病进展(12%)和不良事件(10%)。最常见的药物相关不良事件是血小板减少、皮疹和皮肤干燥。
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