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波齐替尼虽然在EGFR外显子20插入突变上翻了跟头,但在HER2 外显子20插入突变(HER2 ex20 ins)上又显示出有希望的疗效。ESMO 2021报道了波齐替尼ZENITH20研究队列4的研究数据,这是一线治疗HER2 ex20 ins的研究。研究最初入组48例患者,接受16mg每天一次(QD)口服波齐替尼治疗,这部分患者研究已经完成,大会报道的是这部分患者的数据。研究后续入组患者接受8mg每天两次(BID)口服波齐替尼治疗,已经入组23例患者。
48例患者中确认的 ORR为 43.8%,1例患者完全缓解(CR),疾病控制率(DCR) 75% ,加上尚待确认缓解的患者 ORR 为47.9%。中位DOR 5.4个月,仍有4例(8%)的患者继续治疗。安全性方面,治疗相关严重不良事件发生率10%,88%的患者暂停用药,77%的患者药物减量,13%的患者终止治疗。不良反应主要是EGFR TKI常见的腹泻(3级15%)、皮疹(3级35%)、口腔粘膜炎(3级21%)、甲沟炎(3级8%)。另外注意肺炎(3级2%)。
波齐替尼一线治疗EGFR ex20 ins 的晚期NSCLC疗效也比较好,16mg QD的不良反应与其他2代EGFR TKI相似,安全性总体上比T-DXd要好。ZENITH20研究队列5提示8mg BID波齐替尼能降低严重不良反应,提高患者耐受性和抗肿瘤效果,队列4将继续入组患者 接受8mg BID波齐替尼治疗,期待波齐替尼后续有更好的表现。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:波奇替尼/波齐替尼(POZIOTINIB)治疗非小细胞肺癌患者的效果如何?
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