palbociclib是什么药，帕博西林说明书

　　适用症：

　　帕博西尼(palbociclib)适用于联合以下药物治疗hr＋/her2-的晚期或转移性的乳腺癌患者：

　　1.在绝经后的患者中联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案；

　　2.联合氟维司群用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者；

　　推荐的用法：

　　125mg,一天一次,口服,连续服用21天,然后停药7天, 此为一个周期,共28天。本品应和食物一起服用。 1推荐的来曲唑剂量是2.5mg,一天一次,连续服用28天。(请参阅来曲唑的说明书) 2推荐的氟维司群剂量是500mg,在第1, 15, 29天服用, 然后每月服用一次。(请参阅氟维司群的说明书)

　　剂型：

　　共有125mg，100mg，75mg三种剂型，每种剂型均为21粒/瓶；

　　剂量调整：

　　如发生不良反应时需减量服用

　　推荐起始剂量 125 mg/day ；首次减量 100 mg/day ；再次减量 75 mg/day

　　如果患者需要减至75 mg/天,则停药 ；

　　临床试验结果：

　　1.该项研究应用帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑对绝经后ER+ HER-2转移性乳腺癌一线治疗。入组666例，按2：1比例随机分为两组：A组帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑，B组安慰剂联合来曲唑，主要指标PFS。结果：A组与B组的无进展生存期（PFS）分别是24.8个月，14.5 个月（P<0.001），亚组分析无论既往化疗、内分泌治疗、病灶多少等均显示含帕博西尼(palbociclib)组要优于来曲唑联合安慰剂组，安全性提示一定的骨髓抑制，本试验验证了PALOMA-1研究的II期结果，进一步证实帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑较来曲唑单药具有较好的生存优势。

　　2.一项Ⅲ期临床试验（PALOMA-3）结果证实，帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群作为内分泌耐药后的二线治疗比单药效果好，PFS绝对延长约5个月，同时生活质量获得改善，使帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群成为二线内分泌治疗新的选择。

　　结论：

　　帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑与帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群均比单药的治疗效果明显提高一倍，这显著的提高了患者的生存时间及生存质量。对于HER-2阴性HR阳性乳腺癌患者，新型内分泌药物及联合其他作用机制药物的策略将成为今后的热点。

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