欢迎光临吉康旅!
利伐沙班的新一代的口服抗凝药物,用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。
该研究为法国一项前瞻性队列研究,采用33个老年中心的资料,包括2011年9月至2014年9月期间新开始服用VKAs的908名患者和2014年9月至2017年9月期间新开始服用利伐沙班的995名患者。之所以2014年开始收集利伐沙班患者,主要基于利伐沙班于2011年在法国上市,上市之初主要倾向于更健康的患者,为了限制两组患者在共病率和年龄方面的差异,研究决定在利伐沙班在法国上市几年后将患者纳入其中。
同时,为了优化研究结果的普遍性,排除标准仅限于参与介入性临床试验,以药品说明书中所述的VKA或利伐沙班禁忌症。所有患者都被告知研究的性质。在每3个月的随访中,前瞻性记录所有出血事件、血栓性事件、住院、抗凝剂停用和死亡,共随访12个月。
利伐沙班组最终有995例(95.2%)至少6个月的随访(平均年龄=86.0,其中23%年龄在90岁及以上),平均随访322天。对于VKA组,908例(98.2%)至少随访6个月(平均年龄86.4,其中27%年龄在90岁以上),平均随访286天。
与VKA治疗的患者相比,利伐沙班治疗的患者稍微年轻一些,更多的是男性,体重更重,共病率明显降低,eGFR升高,接受抗血小板、胺碘酮、PPIs的可能性降低,两组CHADSVASc评分相似,利伐沙班组HAS-BLED评分更低。在利伐沙班队列中,65%的患者使用利伐沙班作为初始抗凝治疗,35%的患者改用VKA.36%的患者每天服用20 mg利伐沙班,63%服用15 mg,1%服用10 mg.
最终结果提示
(1)在1年的随访中,利伐沙班治疗的63/995(6.3%)患者(7.4/100人年)和VKA治疗的102/908(11.2%)患者(14.6/100人年)出现大出血,在粗Cox风险模型和模型1(校正年龄、性别、eGFR和Charlson共病指数后的Cox模型),模型2[模型1基础上再调整了营养不良、贫血、跌倒、抗血小板、胺碘酮、PPI和SSRI(5羟色胺再摄取抑制剂使用)]以及倾向评分匹配中,利伐沙班组的主要出血率明显低于VKA组,主要出血的差异很大程度上是由脑内出血的差异所驱动的;
(2)在胃肠道出血方面,在调整后的模型中,两组之间的胃肠道出血没有差异,但是在既往的随机研究中,利伐沙班组胃肠道出血的发生率高于VKA组,本研究的结果可能与研究者的选择偏倚有关:有较高胃肠道出血风险的患者可能没有接受利伐沙班治疗;
(3)在缺血性卒中方面两组间没有差异,这一结果与ROCKET-AF研究一致,尤其是对75岁以上老年人的亚分析;
(4)在死亡率方面,在粗Cox模型中,接受利伐沙班治疗的患者的死亡率明显低于接受VKA治疗的患者,但在校正模型中则没有显著性差异。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问利伐沙班
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
去纤维钠是一种聚阴离子寡核苷酸的异质混合物,目前已获准用于治疗移植相关的静脉闭塞性疾病。虽然去纤维钠在限制内皮细胞活化方面具有...
美国FDA宣布伊布替尼(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这...