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瑞卢戈利(商品名:Relumina)是一种口服非肽类活性的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。它可结合并阻断垂体前叶中的GnRH受体,从而降低女性卵巢生成的雌激素水平;可以减少睾酮的产生,睾酮主要是刺激前列腺癌发生发展的激素;也可以减少卵巢雌二醇的生成,这种激素已知可刺激子宫肌瘤和子宫内膜异位症的发生。
2019年1月,瑞卢戈利获日本PMDA批准,用于缓解子宫肌瘤相关的月经过多、下腹痛、腰酸及贫血等症状。这是日本PMDA首次批准用于治疗子宫肌瘤的GnRH受体拮抗剂类药物。
目前,瑞卢戈利药物共有两种剂型,一种是瑞卢戈利单药片剂(120mg)用于治疗男性晚期前列腺癌;另一种是瑞卢戈利组合片剂(瑞卢戈利 40mg加雌二醇1.0mg和乙酸炔诺酮0.5mg),用于治疗女性子宫肌瘤相关的月经严重出血和子宫内膜异位症相关疼痛。
子宫内膜异位是指本该生长在子宫腔内的内膜细胞,经由输卵管进入盆腔异位生长。而子宫外的子宫内膜样组织可导致慢性炎症,并可导致瘢痕形成和粘连。与子宫内膜异位症相关的症状包括痛经和慢性盆腔疼痛、排卵期疼痛、性交期间或性交后疼痛、大量出血、疲劳和不孕。
据估计,全球约有2亿女性受到影响。对于子宫内膜异位相关的疼痛,一线治疗方案包括激素避孕药和非处方止痛药。一般是在更严重的情况下使用GnRH激动剂,如醋酸亮丙瑞林用于短期治疗,不少患者在现有疗法上都需要进一步的治疗。瑞卢戈利组合疗法每片包含瑞卢戈利(40 mg),雌二醇(1.0 mg),以及醋酸炔诺酮(0.5 mg)。
在SPIRIT 2的主要终点分析中,接受瑞卢戈利组合疗法治疗的女性有75.2%实现了有临床意义的痛经缓解,而安慰剂组仅有30.4%。对于非月经期盆腔痛者亚组,瑞卢戈利组合疗法使66%的患者实现了有临床意义的疼痛缓解,安慰组为42.6%。平均而言,接受瑞卢戈利复方疗法治疗的患者的痛经数字评定量表评分从7.2分(重度疼痛)降至1.7分(轻度疼痛),降幅达到75.1%。这一研究的积极结果,让广大女性有望实现每天用药一次缓解疼痛的愿望。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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