左旋替尼与伦伐替尼和帕姆单抗联合治疗不能切除的肝细胞癌有效吗？

时间：2022.06.01作者： 浏览次数：224

　　ASCO重磅报道了乐伐替尼联合Pembrolizumab治疗不可切除肝癌的临床试验数据。在开放标签，多中心，Ib期研究中，纳入了uHCC BCLC分期B或C期，Child-Pugh A,ECOG PS 0-1分，至少拥有一个可测量病灶的受试者30例。

　　主要研究终点为安全性，次要研究终点为ORR,PFS等指标。6名无法接受其他治疗的患者进入剂量爬坡组，进行DLT评估，后续24名没有接受过系统治疗的患者进入剂量扩增组，乐伐替尼8mg（体重小于60kg）或12mg（体重大于等于60kg），每日一次，pembrolizumab 200mg注射，在为期21天给药周期的第1天给药（三周一次）。

　　数据显示，安全性方面，出现频次大于等于10%的治疗相关任何等级不良反应包括高血压（n=16，53.3%），腹泻（n=13，43.3%）和乏力（n=12，40%），大于等于3级的治疗相关不良反应包括高血压（n=5，16.7%），天门冬氨酸转氨酶升高（n=5，16.7%）以及白血球减少症（n=4，13.3%）。疗效方面，疾病控制率为100%，其中剂量扩增组1名患者临床获益CR,剂量爬坡和剂量扩增两组共10名患者临床获益PR.

　　在不可切除的肝细胞癌（HCC）中，乐伐替尼+pembrolizumab具备了良好的耐受性，很好的抗肿瘤活性；安全性同样优越，因为药物毒性可以通过减少、中断剂量或者进行支持治疗进行控制，并且试验期间没有意外安全事件发生。鉴于试验前期鼓舞人心的数据，该试验在扩展试验中修改了年龄上限，提到94岁！如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！