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商品名:考比替尼 通用名:cobimetinib(考比替尼) 厂家:罗氏 规格:20mg*63 获批适应症:联合Zelboraf(vemurafenib,维罗菲尼),用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的晚期黑色素瘤。 首次获批时间:2015年11月 推荐剂量:每28天周期的前21天每天一次,每次60毫克,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。空腹或随餐服用。 适应证和用途 考比替尼是一种激酶抑制剂适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变,与威罗菲尼联用的治疗。 使用限制:考比替尼不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
剂量和给药方法 ⑴ 考比替尼的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。 ⑵ 推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用考比替尼。 注意事项 避免考比替尼与强或中度CYP3A诱导剂或抑制剂的同时给药。 心肌病、新的原发性恶性肿瘤、严重的皮肤反应、出血、肝毒性、浆液性视网膜病变和视网膜静脉阻塞、严重的光敏性、横纹肌溶解、胚胎毒性。 不良反应 考比替尼组最常见的不良反应有:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、视觉障碍(15%)、高血压(15%)、口腔炎(14%)、脉络膜视网膜病(13%)、出血(13%)、视网膜脱离(12%)。 药物相互作用: 避免考比替尼与强或中度CYP3A诱导剂或抑制剂的同时给药。(2.3,7.1,7.2) 特殊人群中使用: 哺乳:当用考比替尼时不要哺乳喂养。 详情请访问 考比替尼
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