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CDK4/6抑制剂是一类处方药,与内分泌疗法联合用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌或已扩散至其他部位的转移性乳腺癌成年患者。CDK4/6抑制剂阻断参与促进癌细胞生长的某些分子。FDA批准爱博新和Kisqali以及Verzenio上市。已有资料显示CDK4/6抑制剂可延长无进展生存期(PFS),即开始治疗后、肿瘤无实质性生长的患者存活时间。目前FDA批准的CDK4/6抑制剂如下:
• 商标:爱博新®(Ibrance®),活性成分:帕博西利(palbociclib);
• 商标:Kisqali®,活性成分:ribociclib;
• 商标:Kisqali Femara Co-Pack®,活性成分:ribociclib、来曲唑;
• 商标:Verzenio®,活性成分:abemaciclib。
患者如果出现任何与肺部相关的新症状或症状加重,应立即告知医务人员,这有可能是罕见但危及生命的、可导致死亡的疾病。需注意的症状包括:
• 呼吸困难或呼吸不适;
• 静息或低活动状态下呼吸急促。
未经咨询医务人员不应擅自停药。所有药物即使遵照处方正确使用也都有副作用,但总体而言,使用这类药品的获益大于风险。重要的是,应了解不同患者对各种药物的反应不同,这取决于患者的健康情况、所患疾病、遗传因素、并用药物以及诸多其他因素。目前尚不明确影响特定患者使用爱博新®、Kisqali®或Verzenio®时发生严重肺部炎症的概率的具体风险因素。
医务人员应定期监测CDK4/6抑制剂用药患者,发现指示间质性肺病(ILD)和/或肺炎的肺部症状。在排除了感染、肿瘤和其他原因的患者中,有关体征或症状包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查提示间质浸润。患者出现新的呼吸道症状或症状加重,应中断CDK4/6抑制剂治疗,出现严重ILD和/或肺炎应永久停药。
FDA敦促患者和医务人员通过网站提供的方式向FDA MedWatch系统报告此类药品和其他药品的不良反应信息,以帮助FDA追踪药品安全性问题。
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