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2022年4月21日,NMPA官网显示,抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan)正式获批上市,用于晚期霍奇金淋巴瘤治疗。
据悉,此次获批基于一项名为NCT02800447的验证结果。该研究观察及比较了BEACOPP基线方案组(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗)及ABVD治疗方案组(包括盐酸阿霉素、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗)对晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率。
结果显示,共入组的93名晚期霍奇金淋巴瘤患者中,BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且,在完成四个周期的治疗后,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)的完全缓解率显着提高至16.22%(6/37),该数据在ABVD方案组(每个周期28天)则为2.17%(1/46)。
盐酸丙卡巴肼胶囊是由罗氏研发的一种烷化剂药物,也是一种周期非特异性抗肿瘤药,在临床上适用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌。
霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发生于20~40岁的年轻人,绝大部分患者病理分型为经典型霍奇金淋巴瘤。尽管早期霍奇金淋巴瘤治疗效果较好、治愈率较高,但许多患者由于治疗不规范、不良反应等原因,一线治疗后仍然会有较高的复发率。针对复发和难治性经典型霍奇金淋巴瘤,由于治疗方案少,肿瘤内科和血液科医生仍面临严峻的挑战。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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