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脑转移是乳癌患者后期高概率发生的恶性事件,但由于血脑屏障的存在,药物发挥抗肿瘤的能力受限。因此,对于乳癌脑转移药物的研究推进一直持续。在今年的SABCS大会上(2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会)就公布了3个来那替尼针对乳癌脑转移的治疗数据,对来自NALA,NEfERT-T和TBCRC 022试验的数据进行的综合分析表明,来那替尼(neratinib)方案对患有脑转移的HER2阳性乳腺癌患者具有潜力,为患者带来更多治疗选择和生存获益。
三大来那替尼治疗脑转的数据结果
NALA研究
试验目的:比较先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者中采用拉帕替尼/卡培他滨与来那替尼/卡培他滨两种不同方案治疗的疗效差异。
结果:在III期NALA研究中,先前接受过≥2 HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,来那替尼联合卡培他滨的中枢脑转移有效率ORR为26.3%,其中包括1例完全缓解,而传统的拉帕替尼/卡培他滨有效率仅有15.4%。
NEfERT-T研究
试验目的:比较来那替尼 /紫杉醇与曲妥珠单抗/紫杉醇对HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效。
结果显示:NEfERT-T II期试验纳入了未接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者,该试验显示,来那替尼和紫杉醇的中枢脑转移的有效率 ORR为100%,而曲妥珠单抗(赫赛汀)/紫杉醇的中枢脑转移的有效率ORR为33.3%。
在NEfERT-T试验中,曲妥珠单抗/紫杉醇组中CNS转移的累积发生率为20%,而来那替尼/紫杉醇组中为10%。因此,来那替尼还具有一定潜在的预防中枢神经系统转移的能力。
TBCRC 022研究
试验目的:仅专门招募具有中枢神经系统转移的乳癌患者,主要目的是观察来那替尼联合卡培他滨对于乳癌脑转移患者的效率ORR.
结果显示:在II期TBCRC 022试验的队列3a中,来那替尼联合卡培他滨治疗具有脑转移且未接受过拉帕替尼治疗的HER2阳性乳腺癌患者CNS 有效率ORR(中枢神经系统综合客观反应率)为49% ;也有一部分患者以前接受过拉帕替尼治疗,在这些患者中,CNS ORR为33%。
来那替尼,表现出强大的控脑能力外,也避免了未发生脑转患者继发脑转移的出现,对于具有乳癌脑转风险的患者助益良多。对于已经发生脑转的患者,在既往HER2靶向无药的情况下,可尝试选用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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