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在2010年4月28日阿比特龙通过FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。醋酸阿比特龙片是美国强生公司研发的一款抗癌抑制剂,英文名称为Abiraterone,
2015年5月22日在国内阿比特龙片正式获批上市,国内通用商品名为泽珂,其阿比特龙规格为250mg*120片。阿比特龙(泽珂)适用症为于与泼尼松联用治疗曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者的治疗。在近期,泽珂还被批准了用于高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌,这也间接说明醋酸阿比特龙(泽珂)对病症的作用是十分的有效的。
支持阿比特龙在国内上市的一项重要临床数据来自:一项亚洲区域国际中心Ⅲ期研究ABI-PRO-3002、一项在中国患者进行的多中心研究ABI-PRO-3001以及,zbyj28可薇询,一项在中国健康志愿者进行的药代动力学研究ABI-PRO-1016.根据3期临床研究数据表明,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受阿比特龙与泼尼松治疗,另一组接受安慰剂治疗。其中阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33.8个月,另一组为14.9个月。研究中,表明泽珂(阿比特龙)可有效作用和缓解2.8年的疾病进展,所以阿比特龙效果也是十分可观的。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信!
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