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多中心、开放标签的Ⅰb期临床研究显示维奈妥拉+Gilt可以为R/R AML患者带来强大的抗白血病活性!对于伴FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变(FLT3mut+)的R/R AML患者,FLT3抑制剂Giltertinib(Gilt)相比标准挽救化疗可以延长患者的生存。
一项正在进行的多中心、开放标签的Ⅰb期临床研究(NCT03625505)对R/R FLT3mut+的AML患者,采用Gilt和B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)抑制剂Venetoclax(维奈妥拉)联合的治疗模式,在中期分析中显示出了高比例的骨髓原细胞的清除率,而且改良的复合完全缓解(mCRc)率可以高达84%(ASH 2020摘要号:333)。2021年美国血液协会(ASH)年会主要对该研究的更新结果予以报道(摘要号:S135)。
截至2020年11月30日,一共有43例R/R FLT3mut+的AML患者的患者纳入研究,患者在28天为一个周期的治疗中,每天进行维奈妥拉(最高400mg)+Gilt(80或120mg)治疗。研究的主要终点是mCRc[完全缓解(CR)+CR伴血小板不完全恢复+CR伴血细胞计数不完全恢复+形态学无白血病状态],研究的次要终点是mCRc的缓解时间(DoR)。患者基线情况:77%的患者接受过多线治疗
在37例(86%)的入组患者中发现了FLT3基因的内部串联重复(ITD),而6例患者仅存在酪氨酸激酶结构域(TKD)突变。基线细胞遗传学风险有利的患者占55%,中位既往的治疗线数为2(1~5),33例(77%)患者的既往线数在2线及以上,28例(65%)患者既往至少接受过1次FLT3抑制剂的治疗,3例(7%)的患者既往接受过维奈妥拉治疗,14例(33%)的患者既往进行过移植。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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