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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,其发病率有逐年上升的趋势,为我国女性恶性肿瘤的第二位,对妇女健康构成了严重威胁。哌柏西利是一种口服、靶向性药物,对绝经后晚期或转移性雌激素受体阳性/HER-2阴性(ER+/HER-2-)乳腺癌患者具有良好的疗效。美国食品和药物管理局于2015年2月批准哌柏西利联合来曲唑用于绝经后晚期或转移性ER+/HER-2-乳腺癌的初始内分泌治疗。
那么乳腺癌患者服用哌柏西利能够延长多久寿命?PALOMA-1试验是关于哌柏西利联合来曲唑的Ⅱ期临床试验,纳入165例绝经期ER+/HER-2-的转移性或局部复发无手术指征的乳腺癌患者,不包括之前接受过治疗的晚期乳腺癌患者或者12个月内接受过来曲唑作为新辅助治疗或辅助治疗的患者。试验组(=84)每日服用来曲唑2.5mg联合哌柏西利125mg,对照组(=81)每日仅服用来曲唑2.5mg,哌柏西利连续给药21d,停用7d为一个疗程。经过29.6个月的中位随访,与对照组相比,试验组PFS取得了显著延长,差异有显著意义(20.2个月VS.10.2个月,P=0.0004),达到了研究的主要终点,但是两组的次要终点总生存期(OS)无显著差异(37.5个月VS.33.3个月)。
目前研究表明,哌柏西利与来曲唑联合用药相比单用来曲唑治疗,能延长患者无进展生存期。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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