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来那度胺,主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且yao效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治liao多发性骨髓瘤疗效显著的yao品,超过一半的病人服用该yao后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治liao骨髓增生异常综合症(MDS)的yao物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治liao后无需再用输血来治疗MDS.
根据欧洲血液学协会(EHA)2021年大会上公布的长期结果,经过10年的随访,在利妥昔单抗耐药后,加入来那度胺,即来那度胺+利妥昔单抗的组合使惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)和套细胞淋巴瘤(MCL)患者的预后持续改善。
在单中心、前瞻性、开放标签2期试验(NCT00783367)的回顾性审查中,研究人员旨在评估iNHL和MCL患者对利妥昔单抗耐药(定义为对利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案无反应或6个月内疾病进展),他们接受来那度胺和利妥昔单抗治疗以确定导致剂量中断的不良事件(AE)。
在中位随访10.5年时,所有患者(N=50)的5年和10年无进展生存期(PFS)分别为20.0%和13%。对于滤泡性淋巴瘤患者(FL;n=30),5年和10年PFS率均为13%。对于MCL患者,两者的5年和10年PFS率均为25%。所有患者在5年和10年的反应持续时间分别为27%和18%。对于FL和MCL亚组,10年PFS率分别为18.1%和21.5%。开始对联合方案有反应的患者(n=28)的中位反应持续时间为2.1年。
5年和10年总生存(OS)率分别为58%(95%CI,43%-70%)和45%(95%CI,30%-58%)。此外,从患者被认为对利妥昔单抗耐药时的5年和10年OS率分别为64.0%和51.9%。对于FL患者,5年和10年OS率分别为60%和40%;MCL患者的相应比率分别为50%和36%。
在10.5年的随访中,4名患者(包括4名FL、1名MCL和1名边缘区淋巴瘤(MZL))保持完全缓解。4名患者中有3名在7.0年、8.8年和10.1年完全缓解后停用来那度胺。一名FL患者在11.6年后完全缓解后停止研究,但继续服用来那度胺每天5mg.
来那度胺加利妥昔单抗在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤中产生协同效应,下一步将优化来那度胺的剂量和治疗持续时间。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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