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PD-1单克隆抗体是人免疫球蛋白G4的单克隆抗体,与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放对PD-1途径介导的免疫应答(包括抗肿瘤免疫应答)的抑制。Ipizumab是一种单克隆抗体,可以有效阻断一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子。CTLA-4可以影响人体免疫系统,削弱其杀死癌细胞的能力。
纳维单抗和伊匹单抗组的患者每3周接受一次联合治疗,最多4次,然后每2周单独使用一次纳维单抗。舒尼替尼组患者每天用药一次,疗程4周,周期6周。治疗一直持续到疾病发展或出现不可接受的毒性。
在普通人群(N=1082)中,中位随访期为30.0个月(95%置信区间,2.4-5.3个月),联合治疗组的TFS为6.8个月,舒尼替尼组为2.9个月。
在中低风险患者中,没有3级或2级TRAEs的TFS可通过联合治疗改善约2.6个月。
在TFS的高危患者中,联合组和舒尼替尼组之间没有显著差异。等级3的TFS为8个月,等级2的TFS为5.2个月。Navuzumab/ipituzumab联合用药不适合该人群,指出与舒尼替尼治疗组相比,该联合用药不仅改善了TFS,而且治疗期间毒性更小。
根据214次检查的结果,美国美国食品药品监督管理局在2018年4月批准了纳夫珠单抗和伊普妥珠单抗的联合用药。与舒尼替尼相比,一线治疗的转移性肾癌患者的死亡风险降低了32%。低危肾癌患者的风险降低率为37%,占治疗人群的75%。
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