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阿替唑珠单抗,一种针对BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者的PD-L1靶向免疫检查点抑制剂。
批准是基于IMspire150的结果,这是一项对500名患者进行的三期试验,这些患者接受了BRAF抑制剂泽尔博拉夫加甲乙酮抑制剂科泰利克作为初始治疗,以及泰山奇b或安慰剂。
图源印度第一药店
随机分配到特善奇的患者中位无进展生存期(PFS)为15.1个月,而分配到安慰剂的患者中位无进展生存期为10.6个月(HR 0.78,95% CI 0.63-0.97,P=0.025)。
接受癌症免疫治疗和靶向治疗后,BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者可以存活15个月以上,而不会使疾病恶化。
在第12个月(54.0%对45.1%)和第18个月(43.6%对31.6%)时,PFS更喜欢三联而不是双联。
两组的缓解率相似(分别为66.3%和65.0%),但特善奇组的中位缓解时间为21.0个月,而安慰剂组为12.6个月。一年内有效率分别为69.4%和50.8%。
然而,自该试验开始以来,BRAF突变黑色素瘤患者的治疗标准已改为双检查点阻断,其次是先进的靶向药物。
在IMspire150中使用三胞胎观察到的常见不良事件包括50%或以上患者的皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳和肝毒性,以及20%以上的发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏性。
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