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美国皮肤病学会虚拟会议上展示的布告,使用鲁索替尼乳膏治疗患有重度特应性皮炎(AD)的患者有可能延缓其后续全身治疗甚至无需进行全身治疗。
特应性皮炎是一种慢性、复发性皮肤病,临床表现为湿疹、皮肤干燥、瘙痒,Janus激酶信号转导和转录激活因子(JAK-STAT)信号通路异常激活会导致皮炎发生;鲁索替尼乳膏的主要活性成分为鲁索替尼,是一类外用药,能够抑制JAK1和JAK2,阻断JAK/STAT信号通路,从而缓解炎症症状。
布告中汇总了TRuE-AD1和TRuE-AD2试验的结果,试验将1249例患者以2:2:1的比例随机分配至3个小组:每日2次涂抹0.75%鲁索替尼乳膏小组、每日2次涂抹1.5%鲁索替尼乳膏小组、以及每日2次涂抹安慰剂对照乳膏小组。
试验亚组纳入并分析了那些基线体表面积≥10%且湿疹面积及严重程度指数(EASI)≥16的患者。这些特应性皮炎患者通常需要接受局部或全身治疗。在总计1249例患者的2项试验中,81例患者被纳入该子分析;其中,安慰剂小组有13例患者,0.75%鲁索替尼乳膏小组有36例患者,1.5%鲁索替尼乳膏小组有32例患者。
在第8周时,至少一半0.75%鲁索替尼乳膏小组(50.0%)和1.5%鲁索替尼乳膏小组(59.4%)的患者达到研究者总体评分治疗成功(IGA-TS)(IGA-TS定义为IGA评分为0或1并且相对基线至少改善2级),相比之下,安慰剂小组达到IGA-TS的患者比例为0%。
两个鲁索替尼乳膏小组中的患者更有希望实现病症改善:
·EASI改善≥50%(EASI-50):0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-50的患者比例分别为80.6%和78.1%,而安慰剂小组为38.5%;
·EASI改善≥75%(EASI-75):0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-75的患者比例分别为75.0%和71.9%,而安慰剂小组为7.7%;
·EASI改善≥90%(EASI-90):0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-90的患者比例分别为52.8%和46.9%,而安慰剂小组为7.7%。
另外,至少一半0.75%鲁索替尼乳膏小组(50.0%)和1.5%鲁索替尼乳膏小组(61.1%)患者的瘙痒数字评分量表(NRS)降低了至少4分,相比之下,安慰剂小组患者比例仅为27.3%。
研究人员得出结论,鲁索替尼乳膏治疗重度特应性皮炎患者时似乎更有效,可能会延缓甚至无需进行全身治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁索替尼/芦可替尼(RUXOLITINIB)能否治疗特应性皮炎?
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