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帕博西尼是第一个上市的CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。2015年2月,美国食品药品管理局(FDA)加速审批了帕博西尼和来曲唑联合用于绝经后妇女对ER阳性,对人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,作为转移性疾病的初始内分泌为基础的治疗。
PALOMA-1试验是关于帕博西尼联合来曲唑的Ⅱ期临床试验,纳入165例绝经期ERTHER-2-的转移性或局部复发无手术指征的乳腺癌患者,不包括之前接受过治疗的晚期乳腺癌患者或者12个月内接受过来曲唑作为新辅助治疗或辅助治疗的患者。
经过29.6个月的中位随访,与对照组相比,试验组PFS取得了显著延长,差异有显著意义(20.2个月VS.10.2个月,P=0.0004),达到了研究的主要终点,但是两组的次要终点总生存期(OS)无显著差异(37.5个月VS.33.3个月)。另一个次要终点是对疼痛的评估,最新研究表明帕博西尼在增加来曲唑疗效的同时不会对患者疼痛情况有所影响。临床试验中,帕博西尼与来曲唑组相比,可使接受标准治疗后肿瘤仍处于绝经后妇女对ER呈阳性,HER2阴性未接受系统治疗晚期乳腺癌患者的PFS延长,意味着疾病进展或死亡风险降低,疾病控制率显著高于来曲唑组。
当帕博西尼带来好的疗效的同时,也会带来一些不良反应。那么帕博西尼在卵巢癌的治疗中,出现副作用要怎么处理?在一个全面长期的安全分析报告中,通过对研究中获取的数据进行分析,来阐述帕博西尼联合内分泌治疗的安全性,结果显示,最常见的副作用是中性粒细胞减少,占比约为75.1%,其他常见的不良反应依次为感染(36.7%)、疲劳(32.2%)、恶心(28.1%)和口腔炎(23.2%)。
1.血小板减少:定期监测血小板计数,必要时输注成分血。
2.腹泻:(1)遵医嘱服用止泻药。必要时可采取静脉营养支持处理。(2)患者应注意清淡饮食,少食多餐,低脂饮食,每天饮用﹥1000ml的温开水,停服含乳糖的食品及药品,保持肛周皮肤清洁。
3.恶心、呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。
4.口腔炎:保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后用漱口水;口服维生素C和维生素B2,避免进刺激性食物,必要时按照医嘱予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。
当患者出现副作用时,最重要的时及时就医,根据专业医生的诊断进行正确的处理,必要时给与有效的治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)可以和哪些药物联合治疗乳腺癌患者?
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