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卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:用卡马替尼治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因,请立即停止对疑似ILD /肺炎患者的卡马替尼治疗,并永久终止治疗。
肝毒性:在开始使用卡马替尼之前,应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。 根据不良反应的严重程度,应停用,减少剂量或永久停用卡马替尼。
光敏性的风险:根据动物研究的结果,卡马替尼有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中,建议患者在用卡马替尼治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用卡马替尼治疗期间限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,卡马替尼对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。 劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用卡马替尼治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。
卡马替尼(capmatinib)在特殊人群中使用
孕妇:根据动物研究的结果及其作用机理,当孕妇服用卡马替尼时可能引起胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性将已知或怀疑怀孕的情况告知医护人员。建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用卡马替尼治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施。
哺乳:由于母乳喂养的胎儿可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用卡马替尼治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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