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近几年,玻玛西林(VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌获美国FDA批准。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio(玻玛西林)加上芳香化酶抑制剂可显著减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!
本次批准基于MonARCH 3,一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心临床试验,玻玛西林(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机分配接受玻玛西林(玻玛西林)+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括:OS、RR和安全性。分层因素包括:转移部位(内脏,骨,或其他),既往内分泌治疗情况(AI,未接受过内分泌治疗,或其他)。
研究达到主要研究终点,玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS,28.2 个月VS14.8个月,将近延长一倍!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信!
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