瑞格拉非尼的改良给药方案能否降低晚期结肠癌不良事件的风险？

　　瑞格非尼可改善难治性转移型结直肠癌患者的总生存期，但不良事件限制了其临床应用。研究人员评估了两种瑞格非尼剂量方案的安全性和疗效。

　　本次研究为II期临床研究，18岁以上，组织学或细胞学证实的结肠癌或直肠晚期或转移性腺癌患者参与，患者对标准治疗不敏感，患者随机接受剂量递增策略（口服开始剂量为80 mg/天，每周递增40 mg,至160 mg/天）或28天为一个周期的标准剂量策略（口服160 mg/天）。主要终点是开始第3周期治疗的可评估患者（定义为符合条件、同意并接受任何方案治疗的患者）的比例。

　　116名患者参与研究，剂量递增组54例患者和标准剂量组62例患者，中位随访时间为1.18年。主要终点方面：剂量递增组中的54例患者中有23例（43%）开始第3周期治疗，标准剂量组62例患者有16例（26%）。最常见的3-4级不良事件为疲乏（剂量递增组7例（13%）vs标准剂量组11例（18%））、手部足部皮肤反应（8例（15%）VS 10例（16%））、腹痛（9例[17%]患者vs 4例[6%]患者）和高血压（4例[7%]患者vs9例[15%]患者）。14名患者发生至少一个与药物相关的严重不良事件：剂量递增组6名患者和标准剂量组的8名患者。标准剂量组（心肌梗死）有1例可能的治疗相关死亡

　　研究认为，采用剂量递增给药可优化瑞格非尼治疗晚期结肠癌的治疗方案，在保持疗效的基础上降低不良事件发生率。

　　瑞格非尼注意事项：（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼. （2）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼. （3）心脏缺血和梗死：拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （4）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止瑞格非尼. （5）胃肠道穿孔或瘘管：终止瑞格非尼. （6）伤口愈合并发症：术前停止瑞格非尼.在伤口裂开患者中终止。 （7）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞格菲尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)使用说明书简介！

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