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2016年5月18日，美国美国食品药品监督管理局批准使用阿珠单抗治疗尿路上皮癌，这是最常见的膀胱癌。这是美国美国食品药品监督管理局批准的第一个帕金森-L1抑制剂，适用于膀胱癌。
美国美国食品药品监督管理局药物评估和研究中心血液和肿瘤医学办公室主任阿曲珠单抗博士说，阿曲珠单抗为采用PD-L1途径的膀胱癌患者提供了一种新的治疗方法。本品能阻断PD相关蛋白-1/PD相关蛋白-L1的作用，是人类免疫系统与癌细胞相互作用不断探索的结果
Atzumab靶向PD-1/PD-L1途径，这些蛋白通常存在于人体免疫细胞和一些肿瘤细胞中。通过阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，atzumab可以帮助人体免疫系统抵抗癌细胞的入侵。泰克公司是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂，也是近两年FDA批准的最新PD-1/帕金森病-L1靶向生物产品。
Atzumab用于治疗局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌患者，这些患者在铂类化疗后或期间或在手术前后铂类化疗后12个月内病情恶化。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，主要见于膀胱及相关器官。NCI估计，2016年美国尿路上皮癌的新病例和死亡人数分别为76，960例和16，390例。
atzumab最常见的不良反应是疲劳、食欲不振、恶心、尿路感染、发烧和便秘。因为影响免疫系统，atzumab还会引起感染和一些严重的免疫介导的副作用，包括肺、结肠和内分泌系统损伤。
美国美国食品药品监督管理局授予阿珠单抗突破性药物资格，优先审查和加速批准。这些独特的批准程序旨在促进和加快具有治疗严重或威胁生命疾病潜力的新药的批准。
Atzumab药物详情
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