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在2018年之前,只有一种靶向药物——索拉非尼被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗晚期肝癌。在过去的十年中,在第三期临床研究中,没有任何靶向药物比索拉非尼更有效。然而,在索拉非尼近十年的临床应用中,其疗效和生存率的提高并未达到预期。临床医生和患者都希望有更有效的药物。由于我国晚期肝癌患者生存时间短于欧美国家,且最新数据显示HCC是我国最常见的原发性肝癌类型,乙肝病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC的主要致病因素,因此REFLECT研究的成功对我国肝癌患者意义更大。
中国一直是肝癌大国,全球每年新增原发性肝癌85.4万例,中国新增46.6万例,约占全球的55%。每年有81万例原发性肝癌死亡,其中我国42.2万例,占世界的45%-50%。作为近10年来肝癌治疗领域的重大突破,拉瓦替尼/仑伐替尼在中国的上市给广大肝癌患者带来了新的希望。
在美国肿瘤学会上,日本蔡威公司宣布,拉瓦替尼/伦瓦替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(UHCC)的三期临床试验(REFLECT研究)取得成功,这是过去十年在肝癌一线靶向治疗领域唯一取得积极成果的三期临床研究。随后不久,由日本蔡威公司自主研发的抗癌药物莱韦马被国家医药产品管理局批准上市。两周前,该药物在美国和欧盟被批准作为不可切除肝细胞癌(HCC)的一线治疗药物。这是为数不多的可以在中国、美国和欧洲上市的海外新药。因此,在国内上市的拉瓦替尼/香菇柄对晚期肝癌患者尤其有益。
拉瓦替尼药物详情
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