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波齐替尼Poziotinib(HM781-36B)是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂,Spectrum拥有中国和韩国市场之外的权利,波齐替尼Poziotinib 是一种酪氨酸激酶抑制剂。NSCLC的EGFR突变有几十种亚型,大部分患者属于L858R、19号外显子插入突变(ins),是对靶向药敏感的幸运儿,而大约10%的EGFR患者携带有20ins。
ZENITH20 是一项多中心、多队列、开放标签的 II 期研究,在晚期或转移性 NSCLC 患者中评估了波齐替尼的疗效。在队列 2 中,患者每天接受一次波齐替尼poziotinib(16 mg)。主要终点是独立审查委员会(RECIST v1.1)评估的客观缓解率;次要结局指标是疾病控制率、反应持续时间、无进展生存期以及安全性和耐受性。评估了生活质量。
2017 年 10 月至 2021 年 3 月期间,90 名患者接受了中位数为 2 线既往治疗(范围:1-6)。中位随访时间为 9.0 个月,客观缓解率为 27.8%(95% CI:18.9 - 38.2);90 名患者中有 25 名达到了部分缓解。疾病控制率为 70.0%(95% CI:59.4 - 79.2)。大多数患者(74%)的肿瘤缩小(中位数缩小 22%)。中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月(95% CI:3.9 -5.8);中位缓解持续时间为 5.1 个月(95% CI:4.2 - 5.5)。无论先前治疗的线型和类型、中枢神经系统转移的存在以及 HER2 的类型如何,都可以看到临床获益突变。
3 级或更高级别的治疗相关不良事件包括皮疹(48.9%、腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。大多数患者的 波齐替尼poziotinib 剂量减少(76.7%),中位相对剂量强度为 71.5%。13.3% 的患者因治疗相关不良事件而永久停止治疗。波齐替尼Poziotinib 在先前接受过治疗的 HER2 外显子 20 插入 NSCLC 患者中显示出抗肿瘤活性。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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