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根据《血液学》中发表的数据,使用阿卡替尼治疗那些对依鲁替尼不耐受的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者时具有良好的疗效和更高的安全性。研究人员表示,“新一代BTK抑制剂阿卡替尼将会使更多的慢性淋巴细胞白血病患者受益。”此前阿卡替尼已被批准用于慢性淋巴细胞白血病患者,考虑到许多患者对伊鲁替尼的耐受性较差,因此可以将阿卡替尼作为一种有效的替代治疗选择。
研究人员开展了一项2期试验(NCT02717611),纳入了60例停止伊鲁替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,以专门检测阿卡替尼治疗那些对依鲁替尼不耐受患者的疗效和安全性。该患者人群的中位年龄为69.5岁(范围:43-88岁),既往治疗的中位数为2(范围:1-10)。
在疗效方面,接受阿卡替尼治疗的患者总缓解率为73%(95%CI,60%-84%),其中3例患者达到完全缓解。中位随访35个月时,未达到中位无进展生存期和总生存期,但随访24个月的中位无进展生存率和总生存率估计值分别为72%(95%CI,58%-82%)和81%(95%CI,68%-89%)。
安全性方面,在接受阿卡替尼治疗的患者中观察到的常见不良事件包括腹泻(53%)、头痛(42%)、挫伤(40%)、头晕(33%)、上呼吸道感染(33%)和咳嗽(30%)。
中位随访35个月时,48%的患者仍在接受阿卡替尼治疗;而导致阿卡替尼停药的原因包括疾病进展(23%)和不良事件(17%)。等危及生命的输液反应。地努妥昔单抗还可能导致包括感染、眼部问题、电解质紊乱、以及抑制骨髓等其它的严重副作用。地努妥昔单抗最常见的副作用有剧烈疼痛、发热、低血小板计数、输液反应、低血压、低钠血症、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低钾血症、低血钙、白细胞减少、荨麻疹、以及毛细血管渗漏综合征等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿卡替尼(CALQUENCE)治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性如何?
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