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目前针对西妥昔单抗应用于晚期结直肠癌(ACRC)维持治疗的经验仍非常有限,一线化疗联合西妥昔单抗治疗后最佳的维持治疗方案尚未确定。一项研究旨在探索RAS野生型ACRC患者一线氟尿嘧啶类联合化疗方案联合西妥昔单抗诱导治疗后,采用卡培他滨联合西妥昔单抗维持治疗的疗效与安全性。该研究随机纳入2014年1月至2016年5月收治的初始未经治疗的RAS野生型ACRC患者,并且接受4~6个月(或8到12周期)一线氟尿嘧啶类联合化疗方案联合西妥昔单抗诱导治疗后,疗效评估稳定(SD)或部分缓解(PR)或完全缓解(CR)者。
最终13例患者入组,随后接受卡培他滨(1250 mg/m2 ,每日2 次口服,治疗2 周后停药1 周,以3 周为一个周期)联合西妥昔单抗(250mg/m2 ,每周1次,或400mg/m2 ,每两周1次)维持治疗直至疾病进展、死亡或因无法耐受的药物毒性而终止治疗,主要研究终点是无疾病进展期(PFS)。
研究结果表明经过4~6个月含氟尿嘧啶类联合化疗方案联合西妥昔单抗诱导治疗后,采用卡培他滨联合西妥昔单抗维持治疗的患者一线治疗中位PFS为16.7月,维持治疗期间的PFS(mPFS)为12.1月,中位随访时间为22月。并且接受卡培他滨个联合西妥昔单抗维持治疗的患者耐受性良好,13例患者暂无因无法耐受的药物毒性而终止治疗者,患者的生活质量也未见明显下降。该研究表明卡培他滨联合西妥昔单抗可以作为ACRC的理想的维持治疗方案。
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