托法替尼托法替尼治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性如何？

托法替布（Tofacitinib 是辉瑞研发的第一个在多地区多种族的临床试验中均显示出明显抗风湿作用的 JAK 抑制剂，也是首个获批用于类风湿关节炎（RA）治疗的靶向合成类 DMARD（tsDMARD）。

　　该研究为观察性研究，共纳入上述10个国家、29个类风湿关节炎诊疗中心的582例成人（18-80岁）RA患者。患者均采用托法替布治疗。通过事先制定的标准化表格收集相关数据，包括人口统计学资料、用药史、不良事件（AE）、特别关注的AE、潜伏结核（TB）感染筛查结果（纯蛋白衍生物（PPD）或结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测（QuantiFERON-TB Gold，QFT） 阳性）、实验室检查结果异常（高于正常值上限[ ULN ]或血细胞计数< 500个/mm3）和停药率。是否采用托法替布单药治疗策略由相关诊治医师审慎决定。主要观察指标为托法替布的用药特征和安全性。

　　582例患者中，女性占90.9%，平均年龄51.8岁，平均病程10.5年，平托法替布治疗时间13.6个月（共659.6患者年）。其中，曾接受过csDMARD治疗的患者占51.5%，曾接受1种、2种bDMARDs治疗的患者分别占21.6%和26.8%。

　　治疗方式方面，39.3%的患者接受托法替布单药治疗，60.7%的患者接受托法替布联合csDMARDs治疗。42例患者（7.7%）在托法替布治疗前接种过带状疱疹（HZ）疫苗，治疗过程中均未出现HZ。潜伏性肺结核患者40例（7.3%），治疗期间均未发生结核感染。共报道了90例AE，其中严重感染9例、HZ（无多发性、严重感染）18例、恶性肿瘤（甲状腺癌）1例和机会性结合感染1例。不到1%的患者出现肝酶水平升高2倍以上、肌酸磷酸激酶升高或血细胞减少（<500个细胞/mm3）。随访期末，共86例（14.8%）患者停药。其中，43例患者因缺乏疗效停药，占总治疗人数的7.4%；27例患者因AE停药，占4.6%；6例患者因其他原因停药，占2.7%。

　　与前两次研究报道相似，拉美国家托法替布的单药治疗率高达40%。这提示托法替布单药治疗的有效性、安全性和广泛接受度。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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