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卡波西肉瘤是由卡波西肉瘤相关疱疹病毒引起的,卡波西肉瘤病变过程中或起始时也可累及口腔黏膜、淋巴结和内脏器官。卡波西肉瘤常见于HIV(艾滋病病毒)感染者,器官移植患者和老年人。泊马度胺在2020年5月16日由美国FDA批准用于治疗对高活性逆转录抗病毒(HAART)耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。
泊马度胺通过一项临床试验确定了其治疗卡波西肉瘤的疗效和安全性,从而获批该适应症。研究结果为所有患者,ORR分别为71%(95%CI:51~87),其中14%(4/28)的患者达到CR和57%(16/28)的患者达到PR.所有患者的中位缓解时间为12.1个月(95%CI:7.6~16.8)。有疗效的患者中有一半(50%)的泊马度胺维持反应超过12个月。在泊马度胺说明书中数据更新为:共入组28例患者,18名HIV阳性者,10名HIV阴性者,中位年龄52.5岁,全部为男性,75%为白人,14%为黑人或非洲裔美国人。
在18例HIV阳性患者中,ORR为67%(95%CI:41~87),中位缓解时间为12.5个月(95%CI:6.5~24.9)。在10例HIV阴性患者中,ORR为80%(95%CI:44~98),中位缓解时间为10.5个月(95%CI:3.9~24.2)。
泊马度胺最常见(≥30%的患者)的不良反应包括皮疹、便秘、疲劳、恶心、腹泻、绝对中性粒细胞计数下降、白细胞下降、血红蛋白下降、血小板下降、肌酐升高、葡萄糖升高、磷酸盐下降、白蛋白下降、钙下降、ALT升高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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