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众所周知,原发性肝细胞肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一,而我国是肝癌患者大国,每年有大约46.6万例新确诊肝癌患者和42.2万例肝癌死亡患者,发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排在第三位和第二位,严重威胁我国人民的身体健康。指的注意的是,我国的大部分不可切除肝细胞癌(HCC)患者与HBV感染有相关性。由于肝癌患者早期症状并不典型,大部分患者一经发现已进展为中晚期,失去了手术治疗和射频消融的机会,治疗效果并不理想。80%的肝癌患者无法进行手术治疗,而长期以来肝癌系统药物匮乏,索拉非尼曾是唯一能够应用于肝癌的分子靶向药物,但在索拉非尼之后的10年间,多项药物研究并为取得成功。
在全世界各国经历了10年探索之后,乐伐替尼和索拉非尼头对头研究(REFLECT研究)证实,乐伐替尼的疗效不亚于索拉非尼。2018年3月,乐伐替尼在日本获批用于肝癌一线治疗。2018年8月4日发布的CSCO肝癌指南,已经把乐伐替尼写进一线用药的指南。2018年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准乐伐替尼胶囊用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。乐伐替尼先前已被FDA批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。
在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤年会上,公布了一份最新的数据,用于晚期肝内胆管癌患者。一共入组了14位其他治疗失败的晚期难治性肝内胆管癌患者,10位患者接受K药联合乐伐替尼治疗,4位患者接受O药联合乐伐替尼治疗。这群患者的中位年龄是49岁,一半的患者体能状态较好,另外一半患者体能评分是2-3分(传统化疗药、甚至靶向药的临床试验,都不太会允许类似的患者入组,因为这类患者已经临近疾病的终末期)。79%的患者有淋巴结转移,28%的患者合并黄疸,3位患者携带乙肝病毒感染。14位患者中11位患者属于微卫星稳定型(MSS),传统意义上讲不太适合接受免疫治疗,或者说PD-1抗体在这群人中不太可能起效;有1人是明确的MSI-H,是属于比较适合PD-1抑制剂治疗的病人;另外2人,没有测过MSI.接受PD-1抗体联合乐伐替尼(Lenvima)治疗后,3位患者肿瘤明显缩小,有效21.4%;11位患者肿瘤稳定,总的疾病控制率为93%。肿瘤明显缩小以及肿瘤稳定超过5个月的患者,占比64.3%。详细的分析每一位患者肿瘤大小的变化,14位患者中有11位患者肿瘤是有不同程度的缩小的。其中包括那位明确是MSI-H的病友。
乐伐替尼的上市弥补了不可切除肝细胞癌(HCC)分子靶向药物的不足,并且数据还显示出了适用于我国HBV相关不可切除肝细胞癌HCC患者,PD-1联合乐伐替尼(Lenvima)治疗肝内胆管癌效果也取得了不错的成绩,让我们期待乐伐替尼在临床的应用吧。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)一线治疗晚期胃癌的疗效及安全性如何?
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