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吉妥珠单抗是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当吉妥珠单抗结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡。
AML是一种快速发展的癌症,它形成于骨髓,可导致血液中白细胞数量增加。FDA于批准吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者和治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。
吉妥珠单抗作为单药治疗的有效性在试验中得到研究。第一项试验包括了237名新确诊的AML患者,他们可能不耐受或选择不接受大剂量化疗。患者被随机配给吉妥珠单抗治疗或最佳支持治疗。这项试验检测了总生存期。与仅接受最佳支持治疗的患者相比,吉妥珠单抗治疗患者生存得更久(中位数总生存期分别为4.9个月和3.6个月)。第二项试验是一项单组研究,受试者为57名经历过一次复发的CD33-阳性AML患者。患者只接受一个疗程的吉妥珠单抗治疗。这项试验检测了有多少患者可以获得完全缓解。经吉妥珠单抗治疗后,26%的患者达到了完全缓解期,平均持续时间11.6个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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