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奥拉帕尼的第一个批准是联合贝伐单抗对HRD阳性的晚期卵巢癌患者进行一线维持治疗。
欧盟委员会的批准是基于PAOLA-1三期试验的结果，在该试验中，与单独使用贝伐单抗相比，奥拉帕尼添加贝伐单抗可使患者在没有疾病进展的情况下的中位生存时间延长3年以上。
伊莎贝尔·雷·科夸德（Isabelle Ray Coquard）说，“对于晚期卵巢癌患者，一线治疗的目标是尽可能长时间地延缓疾病进展，以期实现长期缓解。不幸的是，一旦病人的癌症复发，是无法治愈的。”
她补充道：“奥拉帕尼和贝伐单抗已经显示了超过三年中位无进展生存益处，并即将成为欧盟符合条件的HRD阳性肿瘤患者的护理标准”。
在获得第一项批准后，欧盟还批准了奥拉帕尼治疗BRCA 1/2突变的转移性去势前列腺癌（mCRPC）。
这一批准是基于 PROfound III期试验的结果，其中奥拉帕尼的中位无进展生存率（rPFS）比恩杂鲁胺或阿比特龙提高了三倍多，疾病进展或死亡的风险降低了78%。
总生存率中位数为20.1个月，而BRCA1/2突变的mCRPC患者为14.4个月。
亚利桑那州肿瘤事业部执行副总裁戴夫·弗雷德里克森说：“对于BRCA突变的转移性去势前列腺癌患者，奥拉帕尼的无进展生存率提高了三倍多，并且是唯一一种显示总生存率优于某些新激素制剂的PARP抑制剂。”。
他补充说：“这项批准意味着BRCA检测现在应该成为欧盟晚期前列腺癌诊断和治疗决定的关键步骤。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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