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莱那替尼是一种细胞内激酶抑制剂，不可逆地与EGFR、HER2和HER4结合。在体外研究中，neratinib降低了EGFR和HER2以及下游MAPK和AKT信号通路的自磷酸化，并在表达EGFR和/或HER2的癌细胞系中显示抗肿瘤活性。来那替尼的人体代谢产物M3、M6、M7和M11抑制EGFR、HER2和HER4的活性。在具有表达HER2和EGFR的肿瘤细胞系的小鼠异种移植模型中，口服莱那替尼抑制肿瘤生长。
莱纳替尼被批准与卡培他滨联合使用，用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者以前接受过两种或多种基于抗HER2的治疗方案。
12个月无进展生存率为29%，15个月为15%，24个月为12%和3%。中位总生存期为21个月(95%可信区间=17.7-23.8个月)和18.7个月(95%可信区间=15.5-21.2个月；危险比=0.88，95% ci=0.72-1.07，P=0.206)。客观缓解率分别为32.8%和26.7%。中位反应时间为8.5个月和5.6个月。
当与卡培他滨联合使用时，因不良事件导致的莱那替尼剂量减少分别为每天160mg和120mg。尼拉替尼的处方信息详细描述了一般3级或4级毒性、腹泻和肝毒性的剂量调整。应参考卡培他滨的处方信息来调整不良事件的剂量。卡培他滨药物详情
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