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最近,礼来和Incyte联合宣布,公司旗下的JAK抑制剂巴瑞克替尼在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得非常积极的效果。在入组的斑秃患者中,有大概40%的患者在接受治疗52周后头皮毛发覆盖面积超过80%。目前这一疗法已在2022年2月获得美国FDA授予的优先审评资格。礼来预计在2022年将获得美国、欧盟和日本监管机构的审评决定。如果审评通过,巴瑞克替尼有望成为首个被FDA批准的斑秃疗法。
一、什么是斑秃?
斑秃(也就是民间说的鬼剃头)是一种会造成头皮、面部、有时进行性累及身体其他部位斑块状毛发脱落的自身免疫性疾病(西瓜太郎见过没?就和那差不多)。斑秃虽然常常会在患者儿童时期首次发病,也并不是说斑秃只会侵扰儿童。除了儿童以外,各个年龄、性别及人种都是可能会出现斑秃的情况。斑秃是全球发病率第二高的脱发症状,全球大约有1.47亿患者,中国的患者也有接近400万人。斑秃是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击毛囊,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作,任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。目前,它还没有FDA批准的疗法(巴瑞克替尼有可能会拔得头筹)。
二、巴瑞克替尼与斑秃的邂逅
巴瑞克替尼是一种可逆性、选择性的JAK1和JAK2小分子抑制剂,每日口服一次,具体用法用量根据治疗不同的病症会有不同的剂量,目前巴瑞克替尼获得批准的适应症为类风湿性关节炎、斑秃、银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病以及炎症性疾病的治疗。
而巴瑞克替尼之所以会被开发斑秃治疗领域的研究,是因为在以为医生在使用巴瑞克替尼给一个患有坎迪综合症的男孩治疗时发现,在男孩坎迪综合症转好的同时,男孩斑秃区域的毛发也在不断生长,于是医学领域便开启了关于巴瑞克替尼治疗斑秃的研究
三、巴瑞克替尼治疗斑秃相关试验结果
美国礼来在经过前两期试验后,为了能充分了解到巴瑞克替尼对于斑秃的效果,选取的患者在入组时有85.5%的版图患者头发脱落,有69.4%和57.9%患者有显着眉毛和睫毛脱落。入组患者的平均年龄在37岁左右,并且大部分患者斑秃情况以及出现了十二年。
入组患者在接受4 mg巴瑞克替尼治疗52周(一年)后,有39%(n=201/515)的患者的偷换再生非常明显,头皮毛发覆盖达到了百分之八十以上。这些患者中接近四分之三达到头皮毛发覆盖90%以上。而且,超过四成患者的眉毛和睫毛完全再生或没有明显的脱毛现象。这就大大说明了巴瑞克替尼除了起效快以外,疗效的维持也是非常有保证的。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼(BARICITINIB)可以显着改善严重斑秃患者的头皮毛发再生?
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