欢迎光临吉康旅!
一篇题为《达拉非尼+曲美替尼联合治疗不可切除或转移性BRAF V600突变肢端/皮肤黑色素瘤患者的总生存期:一项多中心、单臂IIa期试验的长期随访》文章,研究结果证实中国晚期黑色素瘤患者相比高加索人群应用达拉非尼+曲美替尼(D+T)方案也可获得高度一致的长生存,并且填补了D+T在中国肢端型黑色素瘤的数据空白,证实了以肢端型为主,总体分期较晚的中国人群中,D+T方案也同样具有很好的疗效。为了验证达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者的长期生存结局,并探索有效性的潜在预测因素。
这是一项开放标签、多中心、单臂、IIa期研究(NCT02083354),对接受达拉非尼(150mg,每日两次)+曲美替尼(2mg,每日一次)联合治疗的 BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者进行长期随访。疗效终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期 (PFS)和总生存期(OS),并分析基线特征对 PFS和OS的影响。
研究共纳入60例患者。中位年龄为48岁,24例患者(40.0%)为男性,共有12例患者(20.0%)为肢端黑色素瘤,45例患者(75.0%)既往系统治疗失败,患者基线特征显示ECOG PS=1、M1c期、后线治疗、多转移灶患者较多,截至2020年7月,中位随访时间为37.0(95%CI,29.1~44.9)个月,是迄今为止中国黑色素瘤患者中应用D+T最长随访时间的研究。更新后的总体人群ORR为71.7%(95%CI ,60.3%~83.1%) ,一线治疗人群ORR 86.7%,肢端型ORR 83.3%,总体人群中位PFS 9.3个月(95%CI, 8.4~10.3),3年PFS 11.1%(95%CI,3.3%~18.9%);中位OS 17.6个月(95%CI,13.1~22.1),3 年OS 28.8%(95%CI,19.1%~43.6%)。其中一线治疗人群mPFS 11.2个月,3年PFS 20%;mOS 24个月,3年OS 44.5%;肢端黑色素瘤患者为3年OS 为35.7%(95%CI,15.5%~82.4%)。中位DOR为7.5个月(95%CI,4.5~10.5),中位TTR为1.9个月。基线乳酸脱氢酶(LDH)正常、转移器官部位<3,以及达拉非尼+曲美替尼联合治疗达到完全缓解(PR)与PFS和 OS改善相关。达拉非尼联合曲美替尼可使BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者获得长期生存。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 曲美替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
去纤维钠是一种聚阴离子寡核苷酸的异质混合物,目前已获准用于治疗移植相关的静脉闭塞性疾病。虽然去纤维钠在限制内皮细胞活化方面具有...
美国FDA宣布伊布替尼(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这...