吉非替尼吉非替尼治疗难治性急性髓系白血病效果好吗？

1/2期CHRYSALIS试验和3期ADMIRAL试验结果均证实了FLT3抑制剂吉瑞替尼对FLT3突变（FLT3Mut+）复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的疗效和安全性。但吉瑞替尼对这部分既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗患者的疗效尚不清楚。

　　本项研究旨在确定既往经TKI治疗后是否影响接受吉瑞替尼治疗FLT3Mut+R/R AML患者的缓解和生存期。本研究为一项对CHRYSALIS和ADMIRAL试验的回顾性分析。回顾性分析了既往经过TKI（midostaurin/索拉非尼）治疗的R/R AML患者在接受120或200mg 吉瑞替尼前的结局。既往接受或未接受TKI治疗患者的治疗缓解和总生存期（OS）。

　　145例FLT3突变富集患者在CHRYSALIS试验中接受120或200mg 吉瑞替尼治疗，其中有33例（23%；120 mg,n=15；200 mg,n=18）既往接受过TKI治疗（均为索拉非尼）。既往接受过TKI治疗的患者（42%）和未接受TKI治疗的患者（43%）的复合完全缓解率（CRc）相似。在既往接受过TKI治疗的患者中，120mg剂量组和200mg剂量组的CRc率分别为53%和33%；各剂量组中既往未接受过TKI治疗患者的CRc率相似（分别为44%和42%）。

　　在ADMIRAL试验中，吉瑞替尼组31/247例（13%）R/R FLT3Mut+ AML患者和挽救性化疗（SC）组14/124例（11%）患者既往接受过TKI治疗。在吉瑞替尼组中，既往接受（48%）和未接受过TKI治疗的患者的CRc率相似（55%）；在SC组中观察到TKI和非TKI预治疗组的CRc率均较低（分别为21%和22%）。既往接受TKI治疗的患者中，吉瑞替尼组的中位OS为6.5个月，SC组为4.7个月（HR = 0.671[95%CI:0.328，1.376]）；既往未接受TKI治疗的患者中，中位OS分别为9.6个月和6.0个月（HR=0.625[95%CI:0.474，0.824]）。

　　研究结果显示，吉瑞替尼对既往接受过TKI治疗的FLT3Mut+ R/R AML患者具有较高缓解率。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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