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奥拉帕利是阿斯利康,一种开创性的多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)口服抑制剂。该药已获批6个治疗适应症,其中4个为卵巢癌,2个为卵巢癌一线维持治疗。
2020年5月15日,阿斯利康宣布靶向抗癌药物奥拉帕利治疗卵巢癌(Engotov-21;NCT01874353的最终总生存时间(操作系统)结果。该试验在BRCA突变和铂敏感复发性卵巢癌患者中进行,并有长期(5年)随访数据。
本研究首次评估了Olapari在治疗BRCAm铂敏感复发性卵巢癌患者中提供的长期随访和最终操作系统数据。
SOLO-2是一项随机、双盲、多中心III期临床试验,旨在确定奥拉帕利作为单药治疗和安慰剂治疗复发性生殖BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感卵巢癌患者的疗效和安全性。
共有295名生殖系统BRCA1/2突变的铂敏感复发性卵巢癌患者纳入研究。这些患者在研究前不久接受了含铂化疗2线,病情完全或部分缓解。
在这项研究中,2:1名患者被随机分配接受奥拉帕利片(n=196,300mg,每日两次)或安慰剂(n=99片,每日两次)。
最终数据结束时(2020年2月3日),奥拉帕利组和安慰剂组的中位随访时间均为65个月。在SOLO-2的最终分析中,与安慰剂相比,奥拉帕利维持治疗的中位OS延长了12.9个月,这是一个前所未有的数字。
奥拉帕利药品详情
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