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商品名:Jakafi(捷恪卫)
通用名:ruxolitinib(芦可替尼/鲁索替尼)
靶点:JAK1/2
厂家:诺华
规格:5mg、10mg、15mg、20mg、25mg
美国获批:2011年11月
中国获批:2017年3月
获批适应症:骨髓纤维化、真性红细胞增多、急性移植物抗宿主病
骨髓纤维化推荐剂量:起始剂量是根据患者的基线血小板计数:大于200×10^9/L:每次20 mg,每日两次;100~200×10^9/L:每次15mg,每日两次;50~100×10^9/L:每次5mg,每日两次。
临床数据
两项随机的Ⅲ期研究(STUDY1和2)在MF患者中进行(原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF)。在这两项研究中,根据国际工作组共识标准(IWG),入组患者在肋缘下至少5厘米处可触及脾肿大,且存在中度(2个预后因素)或高危(3个或更多预后因素)风险。
鲁索替尼的初始剂量是基于血小板计数的。血小板计数在100~200×10^9/L的患者每次15mg,每天两次;血小板计数大于200×10^9/L的患者每次20mg,每天两次。
根据耐受性和疗效对血小板计数在100~125×10^9/L之间的患者给予个性化剂量,最大剂量为20mg,每日两次;对于血小板计数在75~100×10^9/L之间的患者,每日两次,每次10mg;血小板计数在50~小于等于75×10^9/L之间的患者,每日2次,每次5mg.如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:鲁索替尼/芦可替尼(RUXOLITINIB)说明书简介
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