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转移性默克尔细胞癌(MCC)是一种罕见的恶性疾病,早期阶段就会转移,复发可能超过50%。阿维鲁单抗是一种研究型的人体抗-PD-L1 IgG1单克隆抗体。通过抑制PD-L1的相互作用,可能使T细胞和适应性免疫系统被激活。这一孤儿药获得FDA的加速批准。
美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了阿维鲁单抗(avelumab)用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)成年人和≥12岁儿童,包括那些尚未进行过化疗的患者。这是首个FDA-批准的转移性MCC治疗。MCC是一种罕见的、侵袭性皮肤癌。阿维鲁单抗靶向PD-1/PD-L1通路(在机体免疫细胞和某些癌症细胞发现的蛋白质)。通过阻断这些相互作用,阿维鲁单抗可以帮助机体免疫系统攻击癌症细胞。
阿维鲁单抗的批准是以一项单组试验数据为基础,包含88例转移性MCC患者,这些患者之前至少接受过一种化疗方案。该试验测量了肿瘤完全或部分收缩(总缓解率)的患者比例,对于缓解的患者,评估肿瘤被控制的时间长度(缓解持续时间)。在该试验中,88例接受阿维鲁单抗的患者,33%表现出肿瘤完全或部分收缩。在86%产生应答的患者中,缓解时间持续超过6个月,45%的应答患者超过12个月。阿维鲁单抗的常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀(外周性水肿)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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