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在大量随机试验和大规模回顾性研究的支持下，减瘤肾切除术是近20年来转移性肾细胞癌的标准治疗方法，但随着靶向药物的诞生，其地位受到有效靶向治疗的挑战。舒尼替尼是治疗转移性肾细胞癌的有效靶向药物。肾切除术对接受靶向治疗的转移性肾细胞癌患者有什么影响？一些研究人员对此进行了评估。
在这项3期试验中，适合肾切除术的转移性透明细胞肾细胞癌患者被随机分为两组，比例为1: 1。一组接受序贯肾切除术舒尼替尼(标准治疗)，另一组仅接受舒尼替尼。根据纪念斯隆-凯特琳癌症中心预后模型的预后风险(中风险或高风险)。舒尼替尼剂量50mg/天，6周为一个周期，服药28天，休息14天。主要终点是总生存率。
2009年9月至2017年9月，共纳入450例患者。在该计划的中期分析中，中位随访时间为50.9个月，326名患者死亡。舒尼替尼组的总生存期不短于肾切除术-舒尼替尼组(死亡分层风险比为0.89；95%置信区间，0.71至1.10；表示非劣效的95%置信区间上限 1.20)。舒尼替尼组和肾切除术-舒尼替尼组的中位总生存期分别为18.4个月和13.9个月。缓解率和无进展生存期之间没有显著差异。每组的不良事件都在意料之中。与肾切除术后的舒尼替尼相比，对于预后风险中或高的转移性肾细胞癌患者，单独使用舒尼替尼的疗效并不逊色。
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