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索拉非尼/索拉菲尼获批上市是首个HCC全身治疗药物,也是全球指南推荐的HCC—线标准治疗方案。索拉非尼/索拉菲尼为口服多激酶抑制剂,可抑制VEGFR1-3、PDGFR、KIT、RET和下游Raf信号,从而抑制肿瘤血管生成与细胞增殖。SHARP和Oriental两项III期研究证实了索拉非尼/索拉菲尼治疗HCC的生存获益,据此索拉非尼/索拉菲尼获批上市。
从那时起已经过去了十年,尽管在该领域进行了许多研究,但仍然没有经过验证的现实生活中的预后指标可用于使用该药物治疗的HCC患者。
因此,在对几个意大利癌症中心的索拉非尼/索拉菲尼进行10年研究之后,我们进行了一项现场实践研究,旨在确定可能与总体生存(OS)显着相关的基线临床因素。基于单变量分析,甲胎蛋白(AFP)、白蛋白、天冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素、Child-Pugh分级、ECOG评分、全身免疫炎症指数(SII)、白蛋白-胆红素(ALBI)等级和门静脉血栓形成与更短的OS相关。
在对单变量分析中阳性的临床协变量进行调整后,进行多变量分析,包括AFP、年龄、病因、白蛋白、天冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素、Child-Pugh分级,LDH、血小板与淋巴细胞比率、ECOG评分、ALBI级、门静脉血栓形成,SII和BCLC分期,确定了LDH升高、年龄> 70岁、无病毒性肝炎病因、ECOG> 0,白蛋白<35,ALBI 2级和AST> 40是基于5%显着性水平的较差OS的预后因素。
结论:在晚期肝癌患者中,预后的预测非常复杂,因为生存率受肿瘤负荷和肝功能的影响。在我们的研究中,我们提供了在现实生活中基线特征对索拉非尼/索拉菲尼治疗的HCC患者OS的影响的分析,强调了肝功能,以患者为中心的变量和HCC病因,而不是肿瘤分期,AFP, 以及免疫炎症指标,更具有预后价值。这些发现可能对治疗决策和患者咨询产生影响,尤其是在索拉非尼/索拉菲尼孤独奋战10年之后,晚期HCC的治疗方案变得越来越多。
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