卡他替尼TUKYSA能使晚期乳腺癌患者的缓解率翻倍？

时间：2022.06.04作者： 浏览次数：301

妥卡替尼Tukysa的获批用于治疗用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性(包括脑转移)HER2阳性乳腺癌成人患者是基于HER2CLIMB研究的数据支持，该研究招募了612例HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和抗体偶联药物Kadcyla的治疗，48%的入组患者在试验开始时出现脑转移。该研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，即无肿瘤生长的时间。

　　试验结果表明:

　　(1)接受妥卡替尼Tukysa、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.8个月，而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者为5.6个月。

　　(2)接受妥卡替尼Tukysa组合疗法治疗的患者的中位总生存期(OS)为21.9个月，对照组这一数值为17.4个月。

　　(3)与单用卡培他滨和曲妥珠单抗相比，妥卡替尼Tukysa加上曲妥珠单抗和卡培他滨的组合可使癌症进展或死亡的风险降低46%。

　　(4)与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，接受妥卡替尼Tukysa联合治疗的患者中，患者的客观缓解率增加了近一倍，分别为40.6%和22.8%。

　　(5)在具有脑转移的患者中，加入妥卡替尼Tukysa可使癌症进展或死亡的风险降低52%。

　　该试验中，妥卡替尼Tukysa与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药的安全性良好。妥卡替尼Tukysa治疗组最常见的不良反应包括腹泻、掌跖感觉丧失性红(PPE)、恶心、疲劳和呕吐。

　　与对照组相比，妥卡替尼Tukysa治疗组的3级或以上不良事件包括腹泻(12.9% vs 8.6%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(4.5% vs 0.5%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(5.4% vs 0.5%)和胆红素升高(0.7% vs 2.5%)。不需要预防性止泻药。导致停药的不良事件在妥卡替尼Tukysa组和对照组均不常见(分别为5.7%和3.0%)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)治疗乳腺癌脑转移患者是否安全有效？

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