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肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型。如果不治疗，晚期患者通常存活不到6个月。许多患者在服用NEX avar/索拉非尼一段时间后出现耐药性。新型靶向药物卡波替尼的出现，为患者带来了新的选择。最近，卡波赞替尼(Cabozantinib)已经向日本厚生劳动省(MHLW)申请批准和上市，用于治疗在之前的系统治疗后进展的不可切除的肝细胞癌患者。
卡波替尼的应用是基于两个临床试验的结果，这两个临床试验是： CENTRAL(XL 184-309)，一个全球性、随机、安慰剂对照、双盲、三期研究，卡波替尼-2003是在日本进行的二期临床试验。
仙界已经在全球19个国家的100多个临床中心实施。共有773名晚期HCC患者被纳入研究。他们之前接受过Xexavar(通用名：索拉非尼，索拉非尼)。他们可能接受过两种全身性癌症治疗，肝功能充足。在这项研究中，患者被随机分配接受每日剂量为60毫克的卡波姆或安慰剂，比例为2:1。研究的主要终点是总生存期(OS)，次要终点包括客观缓解率和无进展生存期，探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
数据显示，与安慰剂组相比，卡波替尼治疗组在晚期HCC病二线治疗期间操作系统有统计学意义和临床意义上的延长。具体数据为安慰剂组中位操作系统为8.2个月，卡波替尼治疗组中位操作系统增加32%至10.8个月(心率=0.76)。
卡波替尼药物详情
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