NINTEDANIBWigardt治疗ILD的疗效如何？

尼达尼布（维加特）适应症增加进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（ILDs）。那么尼达尼布对此类患者的疗效如何呢？INBUILD研究评估了尼达尼布治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。

　　该研究共纳入663例成人患者。所有患者按照1:1的比例随机分组，分别接受尼达尼布（每次150mg,每日两次，口服）或安慰剂治疗，共52周。研究结果显示：通过患者用力肺活量（FVC）的评估，与安慰剂组相比，尼达尼布组的肺功能下降幅度减少了57%，达到了主要终点。

　　基于高分辨率CT检查，无论是针对普通型间质型肺炎（UIP）纤维化类型还是其他纤维化类型的患者，与安慰剂组相比，尼达尼布组的肺功能的丧失减慢了61％(128.2mL/年)。两组患者（尼达尼布组VS 安慰剂组）：用力肺活量年下降率为-80.8 mL/年VS -187.8mL/年。

　　第52周时的健康状况相对于基线的变化为0.55 VS -0.79；52周以上急性加重或死亡的患者比例为：7.8% VS 9.7%；超过52周死亡的患者比例为：4.8% VS 5.1%。尼达尼布组最常见的不良反应有：腹泻（66.9%）、恶心、胃痛、呕吐、肝损伤、食欲下降、头痛、体重减轻。

　　尼达尼布(OFEV)简介

　　2014年11月24日，欧盟委员会已经在28个欧盟国家授予尼达尼布上市许可。尼达尼布联合多西他赛可应用于一线化疗后的、组织学诊断为腺癌的、局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

　　尼达尼布(OFEV)作用机制

　　尼达尼布是一种三重血管激酶抑制剂，可阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3），血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和β）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）激酶活性。 尼达尼布与这些受体的三磷酸腺苷（ATP）结合口袋竞争性结合并阻断细胞内信号传导，这对于内皮细胞和血管周围细胞（周细胞和血管平滑肌细胞）的增殖和存活至关重要。此外，Fms样酪氨酸蛋白激酶（Flt）-3，淋巴细胞特异性酪氨酸蛋白激酶（Lck）和原癌基因酪氨酸蛋白激酶Src（Src）被抑制。

　　尼达尼布(OFEV)适应症

　　尼达尼布与多西紫杉醇联合用于治疗一线化疗后患有局部晚期，转移性或局部复发的非小细胞肺癌（NSCLC）的腺癌肿瘤组织学的成人患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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