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【适应症】:
高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。
高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。
巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
万赛维(valcyte)是由罗氏研发,2006年在我国上市,国内也叫万赛维。万赛维(valcyte)适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
在感染CMV视网膜炎的爱滋病(AIDS)患者中进行的万赛维(valcyte)的临床研究表明,万赛维(valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到万赛维(valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。
在诱导治疗后,该研究中的两组患者都继续接受万赛维(valcyte)每天900mg 的维持治疗。在分别接受万赛维(valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维(valcyte)维持治疗的患者中,从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和 219(125)天。口服万赛维(valcyte)可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。更昔洛韦的药时曲线下面积(AUC)与CMV 视网膜炎进展的时间相关。在移植后CMV病毒感染的预防的试验中,研究疗效委员会判断的CMV 感染包括CMV综合征和组织浸润性感染,在移植后的6 月内CMV 感染发生率在万赛维(valcyte)组(n=239)为12.1%,在口服更昔洛韦组(n=125)为15.2%。万赛维(valcyte)组停止预防治疗后(100 天后)发生的CMV 感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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